[면접 합격자료] 대웅제약 생산 미생물시험 합격 문항 기출 최종합격

1. 미생물 시험의 기본 원리와 중요성에 대해 설명해 주세요.

미생물 시험은 제품의 위생 안전성을 확보하기 위해 필수적입니다. 이 시험은 제품 내부와 외부에 존재하는 미생물의 종류와 수를 분석하여 오염 여부를 판단하는 과정입니다. 미생물 시험의 기본 원리는 배양법과 계측법으로, 배양법에서는 샘플을 적절한 배지에 배양하여 콜레라균, 대장균 등 대표적 병원성 또는 공기중 미생물의 존재 유무를 확인합니다. 계측법은 미생물의 세포 수를 직접 측정하거나 유전자 검사를 통해 미생물의 존재를 규명합니다. 이 시험은 제품 안전성을 나타내는 바로미터로서, 미생물 검사를 통해 오염이 발견되면 즉각 제작 공정을 조정하거나 개선하여 제품의 안전성을 높일 수 있습니다. 예를 들어, 최근 미생물 시험에서 1g당 평균 미생물 수가 10^2~10^3 이하로 유지되어야 하는 조건에서 초과시 제품 위생 지침에 따라 즉시 재처리, 방역 강화 조치를 취하며 품질 관리에 중요한 역할을 합니다. 또한, 미생물 시험은 GMP 기준 준수 여부를 판단하는 중요한 지표로, 글로벌 시장 진출 시 신뢰성을 확보하는 데 중요한 요소입니다. 그로 인해 철저한 미생물 시험은 기업의 제…