[면접 합격자료] 대웅제약 바이오의약품 정제공정연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오의약품 정제공정의 주요 단계는 무엇이며, 각각의 역할에 대해 설명하세요.

바이오의약품 정제공정은 주로 전처리, 침전·여과, 정제·공정 및 최종 정제단계로 구분됩니다. 전처리 단계에서는 원료 세포배양액을 안정화하고 불순물을 제거하기 위해 pH 조정, 농축, 세척을 수행합니다. 침전·여과 단계에서는 세포잔여물과 큰 불순물을 제거하며, 필터링 기술을 활용하여 바이오의약품의 순도를 높입니다. 정제단계에서는 단백질이나 항체의 선택적 분리를 위해 크로마토그래피, 이온교환 크로마토그래피, 친화크로마토그래피 기법을 적용하여 목표성분의 순도와 수율을 최대 95% 이상 유지합니다. 마지막 최종 정제 단계는 정제수 또는 바이오적용 기준에 부합하는 용매로 세척과 농축을 하여 최종 품질 기준을 충족시키며, 이에 따라 제품의 안전성과 효과를 확보할 수 있습니다. 이러한 단계별 공정은 각각 목표물의 특성과 불순물 조성에 따라 맞춤형으로 설계되어, 글로벌 GMP 기준에 부합하는 높은 정제 효율과 제품 순도를 실현하고 있습니다. 예를 들어, 대웅제약은 최근 정제 공정에서 크로마토그래피 단계의 개선으로 수율이 10% 향상되…