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1. 바이오의약품 생산 관련 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 어떤 역할을 수행하셨나요
네, 바이오의약품 생산 관련 경험이 있습니다. 대학원 시절부터 3년간 대웅제약 바이오 생산팀에서 근무하면서 바이오의약품 생산 공정개발 및 생산관리 업무를 수행하였으며, 특히 세포배양 및 정제 공정을 담당하였습니다. 해당 기간 동안 생산 라인 최적화를 통해 공정 수율을 15% 향상시켰으며, 배양 공정의 필수 인자 조절로 배양시간을 20% 단축시켰습니다. 또한, GMP 기준에 맞춘 제조·검사·포장 공정을 관리하며, 연간 생산량을 2000만 바이알 이상으로 유지하는 데 기여하였고, 신규 생산장비 도입 시 설계부터 시운전까지 참여하여 장비 가동률 98%를 기록하였습니다. 품질관리팀과 협력하여 바이오의약품의 안정성 확보를 위해 매월 10회 이상의 검사를 수행하며, 모든 생산 기록의 준수 및 검증 작업도 책임지고 완료하였습니다. 이러한 경험들을 바탕으로 생산 공정 최적화와 품질 확보에 기여하며, 생산량 증대와 비용 절감에 실질적으로 기여할 수 있다고 생각합니다.
2. 바이오의약품 생산 과정에서 중요하게 생각하는 품질 관리 기준은 무엇인가…