[면접 합격자료] 대웅제약 미생물QC 합격 문항 기출 최종합격

1. 미생물 QC 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇인가요

대웅제약 미생물QC 부서에서는 제품의 안전성과 품질을 확보하기 위해 다양한 검사를 수행합니다. 원료와 완제에 대한 무균 시험, 항균 시험, 환경 검사를 정기적으로 실시하여 오염 여부를 감시합니다. 미생물 검사는 배양법, 무감마법, PCR 검사 등을 활용하여 대장균, 살모넬라, 황색포도상구균 등 주요 병원성 미생물의 유무를 검증하며, 연간 1,000건 이상의 검사를 수행하여 9 9% 신뢰도를 유지합니다. 또한, 생산 환경의 미생물 오염도 측정을 위해 공정 내 공기, 표면, 인력 등 다양한 항목에서 샘플을 채취하며, 오염률은 0. 5% 미만을 목표로 관리합니다. 검증 데이터와 통계 분석을 통해 생산 공정을 최적화하고, 오염 사고를 사전 예방합니다. 정기적인 세균수 측정 결과, 평균 세균수는 10 CFU/장소 이하로 유지하며, 오염 발생률은 0. 2%로 낮아졌습니다. 이를 위해 엄격한 검사 기준을 적용하고, 내부 교육을 통해 관계자들의 미생물 관리 역량을 지속적으로 강화하며, 위생관리 시스템을 개선하여 GMP 기준에 부합하는 제품 품질을 지속적으로 확보하고 있습니다.

2. 미생물 시험법을 검증할 …