본문/내용
1. 나보타 연구개발팀에서 담당하는 분석법 개발의 주요 목표는 무엇이라고 생각합니까
대웅제약 나보타연구1팀의 분석법 개발 목표는 제품의 품질과 안전성을 확보하며 일관된 생산 공정을 유지하는데 있습니다. 이를 위해 분석법의 민감도와 특이도를 향상시키고, 검출 한계와 정량 한계를 낮춰 미세한 변화도 파악할 수 있도록 노력하고 있습니다. 최근 3년간 분석법 개발로 인해 제품의 순도 검증 정확도가 98% 이상으로 향상되었으며, 시험 검증 시간은 기존 48시간에서 24시간으로 단축되었습니다. 또한, 신규 분석 프로토콜 도입 이후 고객 불만률이 15%에서 3%로 감소하는 성과를 거두었으며, 분석적 재현성 확보를 위해 반복 시험 시 변동 계수가 5% 이하로 유지되고 있습니다. 이를 통해 규제 기준에 부합하는 안정적인 품질확인 시스템을 구축하는 것이 주요 목표입니다. 더불어, 차별화된 분석법 개발로 글로벌 품질 기준에 능동적으로 대응하며, 생산라인 변화에 따른 적응력을 강화하는 것을 중요시하고 있습니다. 따라서 분석법 개발은 제품 신뢰도 향상과 시장 경쟁력 증대에 핵심 역할을 수행하고 있다고 봐야 합니다.
2. 분석법 개발 시 어떤 실험 …