[면접 합격자료] 대웅제약 나보타생산부문 QA(공정관리) 합격 문항 기출 최종합격

1. 나보타 생산 공정에서 품질 관리를 위해 어떤 절차와 체크리스트를 주로 활용하나요

나보타 생산 공정의 품질 관리를 위해서는 제조 전후에 엄격한 절차와 체크리스트를 활용합니다. 먼저 원자재 수입 시 공급처로부터 자외선 차단, 세균 오염 여부를 점검하는 체크리스트를 작성하고, 멸균 상태 확인 검사 결과를 기록합니다. 생산 공정에서는 반응 조건(온도 37±0. 5도, pH 2±0. 유지 여부를 실시간 모니터링하며, 일정 간격마다 자동화 설비의 온도와 압력 기록을 수집하여 이상 유무를 판단합니다. 품질 검사 체크리스트에는 멘브레인 무균성 검사, 바이러스 오염 검증, 단백질 농도 등 15항목 이상을 포함하며, 검사항목별 기준치 초과 시 즉각 생산 중단 및 원인 분석을 실시합니다. 마지막으로 제품 완제품 시 미생물 검사 및 무균 상태를 확인하는 체크리스트를 적용하여 0. 2CFU/ml 이하의 세균 수치 유지 여부를 검증합니다. 이러한 절차와 체크리스트 적용으로 연간 품질 이상률은 0. 01% 이하로 낮춰졌으며, 최근 3년간 재작업률은 0. 003%에 불과하다고 보고됩니다.

2. 공정 중 발생하는 이상 상황을 어떻게 인지하고 대응하나요

대웅제…