[면접 합격자료] 대웅제약 나보타생산 완제의약품 생산 (초대졸) 합격 문항 기출 최종합격

1. 나보타 생약품 생산 과정에 대해 설명해 주세요.

나보타 생약품 생산 과정은 원료 확보부터 최종 제품 출하까지 엄격한 품질 관리와 공정이 적용됩니다. 생약 성분인 보툴리누스 톡신을 정제하는 과정은 GMP 기준에 맞춰 진행되며, 원료 품질검사를 통해 미생물 및 유해물질 검사를 수행합니다. 이후, 톡신 추출 및 정제 단계에서는 특허기술을 활용하여 순도 98% 이상을 유지하며, 공정 중 온도와 pH를 엄격히 제어하여 안정성을 확보합니다. 정제된 톡신은 균일한 품질 유지를 위해 0. 2μm 바이러스 차단 필터를 거치며, 수성 용액에 희석되어 최종 용액의 농도를 표준화합니다. 생산 시에는 원료별 균일성과 생물학적 활성도를 평가하기 위해 100% 검사를 시행하며, 세균검사, 독소 검증, 효능 검사로 품질을 확인합니다. 완제는 적절한 포장과 냉장 보관 후 출하되며, 제약 규제에 따라 완성품은 국제 기준(CHP, USP 등)을 만족하는지 지속적으로 모니터링됩니다. 이 과정을 통해 나보타는 안전성과 효능이 검증된 제품으로 시장에 공급되며, 연간 생산량은 3백만 회분 이상입니다.

2. 완제의약품 생산 시 중요한 품질관리 포인트는 무엇이라고 생각하나요
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