[면접 합격자료] 대웅제약 나보타개발팀 글로벌개발기획 합격 문항 기출 최종합격

1. 나보타 개발 프로젝트에서 본인이 맡았던 역할과 담당 업무를 설명해 주세요.

나보타 개발 프로젝트에서 글로벌 임상 개발 전략 수립과 일정 조율, 예산 산정 업무를 담당하였습니다. 시장 분석과 경쟁사 동향 파악을 통해 글로벌 임상 계획을 세우고, 5개 주요 국가에서의 임상 시험 설계안을 마련하였으며, 관련 기관 승인까지 이끄는 역할을 수행하였습니다. 특히, 2022년 국내 3상 시험 성공 후 미국과 유럽 시장 진출을 위해 각각 2회에 걸친 IND 신청서 검토와 승인 과정을 주도하였으며, 전체 임상 일정 12개월 단축에 기여하였습니다. 임상 참여 병원과 협력하여 데이터 수집 프로세스를 최적화하여, 데이터 오류율을 3% 이하로 유지하며 신속한 통계 분석이 가능하게 하였고, 글로벌 규제 기준에 부합하는 자료를 150개 이상 제출하였습니다. 이를 통해 2023년 말까지 4개 국가에서의 상용 허가를 성공적으로 획득하는 데 기여하였으며, 프로젝트 전체 예산 절감 효과는 15%에 달하였고, 이로 인해 회사의 글로벌 시장 진출에 중요한 성과를 이뤄냈습니다.

2. 글로벌 시장 진출을 위해 고려해야 할 개발 및 기획상의 주요 차이점은 무엇이라고 생각하나요 …