[면접 합격자료] 대웅제약 나보타 QC 합격 문항 기출 최종합격

1. 나보타 제품의 품질관리(QC) 과정에 대해 설명해 주세요.

나보타 제품의 품질관리(QC) 과정은 엄격한 절차와 기준에 따라 진행됩니다. 원료 수입 시 다양한 시험을 통해 순도와 품질을 확인하며, 미생물 검사와 중금속, 잔류물 검사도 반드시 실시합니다. 생산 공정에서는 정해진 표준작업지침(SOP)에 따라 진행되며, 공정별로 온도, 습도, pH 등을 실시간 모니터링하여 이상이 없는지 확인합니다. 완제품 제조 후에는 100% 검사로, 미생물 검사, 무균 시험, 단백질 정량 등 다양한 품질 시험을 수행하며, 각 시험에서 기준치를 초과하는 경우 바로 제품을 회수하거나 재작업 조치가 이루어집니다. QC팀은 생산 과정에서 수집된 데이터를 통계적 방법으로 분석하여 품질 변동성을 최소화하며, 월간 품질 지표와 보고서를 통해 통제 범위 내 유지 여부를 지속적으로 검증합니다. 또한, 제조시설은 국제 GMP 기준에 부합하며 정기적인 외부 검증과 내부 감사가 시행되어 품질 안정성을 확보하고 있습니다. 최근 3년간 QC 과정에서 불량률은 0. 5% 이내로 유지되고 있으며, 생산량 대비 재작업률도 0. 2% 이하로 통제되고 있습니다. 이러한 체계적이고 철저한 QC 시스템 …