[면접 합격자료] 대웅제약 나보타QC(화성) 바이오의약품 QC 합격 문항 기출 최종합격

1. 나보타 QC 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하나요

나보타 QC 부서에서는 주로 원료 및 최종 제품에 대한 시험 분석, 제조공정의 품질검증, 기기 교정 및 유지보수, 그리고 품질관리 기준서의 검토와 갱신 업무를 수행합니다. 이들은 바이오의약품 특성상 세포주 배양, 정제, 함유량 측정, 단백질 구조 분석 등을 통해 제품의 일관성과 안전성을 확보하기 위해 높은 정확도를 유지하며 시험을 진행합니다. 예를 들어, 2022년 한 해 동안 수행한 1,200건 이상의 분석 시험 결과에서 불량률을 0. 5% 이하로 유지하여 글로벌 품질기준을 충족하였으며, 장비 교정율은 99% 이상을 기록하였습니다. 또한, 내부 품질 감사와 외부 인증 심사를 주도하여 3년 연속 GMP 인증을 획득하는 성과를 이루었습니다. 이를 통해 제품의 안정성을 보장하고 생산라인의 효율성을 높인 것이 큰 강점입니다. QC 부서에서는 데이터 분석 및 기록 관리를 엄격히 수행하여 제품 일관성 확보와 동시에 고객 신뢰도를 높이는 데 핵심 역할을 담당하고 있습니다.

2. 바이오의약품 QC 업무에 적용되는 주요 시험법과 그 중요성에 대해 설명해보세요.

바이오의약품 QC(품질관리…