[면접 합격자료] 대웅제약 개발본부 시판연구팀 CTA 합격 문항 기출 최종합격

1. 시판연구팀에서 맡게 될 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요

시판연구팀에서 맡게 될 업무는 신약이 시장에 출시된 이후 안전성과 유효성을 지속적으로 모니터링하는 일입니다. 이를 위해 국내외 의약품 정보 데이터베이스를 활용하여 부작용 보고 사례를 수집하고 분석하며, 이상반응 보고서를 작성하여 관련 부서에 전달하는 역할을 수행합니다. 또한, 국내 법령 변화와 가이드라인에 따른 시판 후 연구 계획을 수립 및 조정하고, 소비자 불만 문의와 제약사 보고 자료를 체계적으로 관리하여 신속한 의사결정이 가능하도록 지원할 것입니다. 예를 들어, 지난 2년간 50건 이상의 부작용 사례를 분석했으며, 보고서 작성 시에는 사례별 원인 분석과 개선 방안을 제시하여 95% 이상의 정확성을 유지하였습니다. 이 업무는 신약의 지속적 안전성 확보와 규제 준수에 핵심적 역할을 하며, 시장 출시 이후 품질 유지와 소비자 안전 보호에 중요한 기여를 합니다. 이러한 경험을 바탕으로 체계적이고 꼼꼼한 업무 수행을 달성할 자신이 있습니다.

2. 임상시험 관련 규정이나 절차에 대해 경험이나 알고 있는 점이 있다면 말씀해 주세요.

임상시험 관련 규정과 절차…