[면접 합격자료] 대웅제약 개발 임상-PMS 담당 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상-PMS 담당자로서 가장 중요하다고 생각하는 역할은 무엇인가요

임상-PMS 담당자로서 가장 중요하다고 생각하는 역할은 안전성 데이터의 체계적 수집과 분석입니다. 이를 위해서 개발 단계부터 환자 등록, 데이터 입력, 모니터링 과정을 엄격하게 관리하며, 문제 발생 시 신속히 원인을 파악하고 대응하는 능력이 필요합니다. 실제로, 지난 PMS 프로젝트에서는 3개월 동안 2000건 이상의 부작용 사례를 분석하였으며, 이 중 95% 이상의 보고가 적시에 제출되어 안전성 프로파일을 빠르게 업데이트하였습니다. 또한, 데이터의 정합성과 신뢰도를 확보하기 위해 다양한 통계 기법을 활용하며, 안전성 신호를 조기 탐지하는 것이 중요합니다. 이를 통해 글로벌 승인에 필요한 안전성 자료를 충실히 제공할 수 있으며, 제품의 허가 기간 단축과 시장 출시 후 안전성 문제 대응에 큰 기여를 합니다. PMS와 임상 데이터를 접목하여 지속적인 안전성 개선 활동을 펼침으로써 임상 현장에서 얻은 정보를 신속히 반영하고 환자 안전을 최우선으로 유지하는 역할이 가장 중요하다고 생각합니다.

2. 임상시험 데이터 관리 경험이 있으시면 구체적으로 어떤 프로젝트를 수행…