[면접 합격자료] 대웅제약 개발 임상 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 개발 업무 경험이 있으시면 구체적으로 어떤 프로젝트를 수행하셨는지 설명해 주세요.

임상 1상 개발 업무를 수행하며 총 3건의 신약 후보물질 검증을 담당하였습니다. 첫 번째 프로젝트에서는 신경계 질환 치료제의 안전성 평가를 위해 건강한 성인 80명을 대상으로 용량증량 시험을 설계하였으며, 최적 용량 도출 후 안전성, 내약성, 약물동력학 자료를 확보하여 이를 바탕으로 이후 임상 2상 설계에 기여하였습니다. 두 번째 프로젝트에서는 항암제 후보물질의 초기 안전성 평가를 위해 40명을 대상으로 투여 후 2주간의 모니터링을 진행하며, 이상반응 발생률 5%내로 안전성을 확보하였고, 혈중 농도, 신체기능 지표 등을 통계 분석하여 용량 결정에 활용하였습니다. 세 번째 프로젝트에서는 폐질환 치료제의 임상 1상 시험을 통해 투여군과 위약군 간의 차이를 평가했고, 약물의 약동학적 특성 분석을 수행하여 투여 후 24시간 내 혈중 농도 변화, 부작용 발생률(2%) 등을 정량적으로 분석하였습니다. 이 경험들을 통해 임상 시험 설계, 피험자 모집, 데이터 수집 및 통계 분석 역량을 갖추었으며, AA사 기준 80% 이상의 안전성 확보와 규제기관 승인에 기여…