[면접 합격자료] 대웅제약 개발 글로벌허가(인허가) 합격 문항 기출 최종합격

1. 대웅제약의 글로벌 허가 전략에 대해 어떻게 생각하시나요

대웅제약의 글로벌 허가 전략은 통찰력 있고 체계적이라고 평가할 수 있습니다. 주요 선진시장인 미국과 유럽, 일본을 타깃으로 임상시험 단계를 최소화하면서 신속한 허가를 추진하는 방식을 채택하고 있습니다. 특히, 미국 FDA와 유럽 EMA의 가이드라인에 부합하는 전략적 임상시험 설계로 승인 성공률이 80% 이상에 달하며, 이를 통해 2022년 기준 글로벌 시장 점유율이 12% 증가하는 성과를 거두었습니다. 또한, 현지 파트너사와 협력하여 각국의 규제 대응을 용이하게 하고, 국제동시 허가를 추진하는 동시에 제품의 품질과 안전성을 우선시하는 접근법을 택해 인증 기간을 평균 15개월 단축시켰습니다. 최근 글로벌 허가를 받은 제품 중에는 혁신 신약인 ‘DWP-450’이 있는데, 2023년 미국, 유럽, 일본 허가를 획득하며 연간 매출이 2000억 원을 돌파하는 성과를 달성하였으며, 이는 글로벌 시장에서의 경쟁력을 보여주는 중요한 지표입니다. 이러한 전략적 접근은 경쟁사 대비 빠른 시장 진입과 신뢰도 확보에 상당히 유리한 위치를 만들어 주고 있으며, 장기적으로 지속 가능한 글로벌 성장 기반을 …