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1. 케미컬 및 바이오 의약품 제제 연구에 대한 기본 지식을 설명해보세요.
케미컬 및 바이오 의약품 제제 연구는 약물의 효능과 안전성을 높이기 위해 다양한 제형 개발과 공정을 최적화하는 분야입니다. 케미컬 의약품은 주로 화학 합성된 활성 성분을 기반으로 하며, 정제, 캡슐, 정맥주사제 등 다양한 제형으로 개발됩니다. 바이오 의약품은 단백질, 항체, 세포치료제 등 생물학적 출처의 성분을 포함하며, 다양한 전달 시스템과 안정성 확보 기술이 요구됩니다. 제제 연구는 약물의 체내 흡수율, 생체이용률, 안정성 등을 높이기 위해 미세구조 제어, 첨가제 선택, 공정 제어를 수행하며, 최근에는 나노기술과 디지털 공정관리의 도입으로 효율적이고 정확한 연구가 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 바이오시밀러 개발 시 80~90% 이상의 구조적 유사성을 유지하며, 생체이용률을 기존 제품 대비 20% 향상시키는 것이 목표입니다. 또한, 제제 연구는 환자 맞춤형 약물 개발에도 핵심 역할을 하여, 임상시험 단계에서 효과와 안전성을 동시에 확보하는 데 기여하고 있습니다. 전체 산업 규모는 2022년 기준 약 150조 원에 달하며, 연평균 성장률은 약 7%로 예상되어 연…