[면접 합격자료] 대웅제약 [대웅]바이오의약품 정제 공정연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오의약품 정제 공정의 주요 단계와 각각의 역할에 대해 설명해 주세요.

바이오의약품 정제 공정은 단백질 또는 항체 등의 유효물질을 높은 순도로 분리하는 핵심 단계입니다. 먼저 원료인 발효에서 생산된 복합 혼합물은 초여과 또는 원심분리 과정을 통해 불순물과 세포잔여물을 제거합니다. 이후 침전 또는 침전제 사용으로 불순물을 농축하거나 제거하며, 이 단계에서 수율은 90% 이상 유지됩니다. 다음으로 정제 단계인 크로마토그래피가 들어가며, 이 단계는 특이 결합 원리를 이용해 유효물을 선택적으로 분리합니다. 예를 들어, 단백질 A를 정제할 경우 크로마토그래피 컬럼의 수소결합, 이온교환, 겔 여과 기법이 활용되어 99% 이상 순도를 달성할 수 있습니다. 마지막으로 바이오의약품은 여과 및 농축 과정을 거쳐 액체 상태로 최종 제품을 얻으며, 이 단계 역시 다양한 여과막과 농축 기술을 활용하여 오염물질을 제거하고 안정성을 확보합니다. 전체 공정은 정제 효율성과 수율을 극대화하기 위해 반복적 최적화와 품질관리 검증이 필수적이며, 특수한 공정 조건 하에서 분자 특성에 따라 적절한 정제 방식을 선택하는 것이 중요합니다. 이 과정을 통…