[면접 합격자료] 대웅제약 [대웅]바이오의약품 분석연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오의약품의 생산 과정에 대해 설명해 보세요.

바이오의약품의 생산 과정은 주로 세포주를 활용하여 단백질을 대량 생산하는 단계로 이루어집니다. 먼저 유전자 재조합 기술을 통해 목표 단백질을 생성하는 세포주를 만듭니다. 이후 이 세포들을 시험관에서 배양하기 시작하여 대량 배양이 가능하도록 최적의 조건을 조성합니다. 배양 과정에서는 영양분 공급, pH 조절, 온도 유지, 용존 산소 농도 조절 등을 통해 세포의 활성을 유지하며 2주에서 4주간 성장시킵니다. 배양이 끝나면 세포를 침전시켜 단백질을 정제하는 과정으로 넘어가며, 이때 여러 정제 기술인 크로마토그래피, 초임계 유체 추출, 필터링 등을 활용하여 순도를 높입니다. 이후 정제된 바이오의약품을 무기물 조성물과 혼합하여 최종 제형을 만들고, 멸균 포장을 거쳐 품질 검사를 진행합니다. 이러한 생산 과정은 품질 안정성과 높은 수율 확보를 위해 엄격한 규제와 표준 운영 절차(SOP)를 따르며, 글로벌 시장에서 승인을 위해 각 단계별 검증이 필수적입니다. 현재 글로벌 바이오의약품 시장 규모는 연평균 10% 이상 성장하고 있으며, 2022년 기준 1,210억 달러로 추산됩니다.

2. 대웅제…