본문/내용
1. 대웅제약의 QMS(품질경영시스템) 관련 경험이 있다면 설명해 주세요.
대웅제약의 QMS(품질경영시스템) 구축과 운영에 대해 실무 경험이 있습니다. 생산공장 내 품질관리 부서에서 근무하면서 GMP 기준에 따라 품질보증 절차를 수립하고, 이를 지속적으로 개선하는 작업을 수행하였습니다. 예를 들어, 출하 검사 프로세스를 표준화하여 검사시간을 기존 15% 단축시키고, 제품 불량률을 0. 5% 이하로 유지하는 성과를 이뤘습니다. 또한, 내부 감사 및 외부 감사 시 100% 적합 판정을 유지하며 전체 품질 이슈 발생 건수를 연간 20건 이하로 감소시킨 경험이 있습니다. 품질 지표를 체계적으로 분석하여 RCA(Root Cause Analysis)를 실시했고, 재작업률을 3%에서 1%로 낮추는 등 고객 불만률을 크게 개선하였습니다. 또한, 출하 전 품질 검증 절차를 강화하여 불량 반품률을 0. 2%로 유지하는 데 기여했습니다. 이러한 경험을 통해 GMP 및 QC 기준을 철저히 준수하며, 품질 향상과 고객 만족도를 높이는 데 집중하였습니다.
2. 제품 출하 전 품질 검증 절차에 대해 어떻게 진행하는지 설명해 주세요.
대웅제약의 제품 출하 전 품질 검증 절차는 엄격하고 체계적으…