[면접 합격자료] 대웅제약 QC 실험실 지원 합격 문항 기출 최종합격

1. 대웅제약 QC 실험실에서 담당하는 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요

대웅제약 QC 실험실은 의약품 품질 확보를 위해 원료, 제조공정, 완제품 등에 대한 검증과 분석을 수행하는 업무를 담당합니다. 이를 위해 화학적, 생물학적, 미생물학적 시험을 실시하며, 시험 방법의 적합성 검증, 시험 장비의 유지보수 및 검증, 시험 데이터 관리와 신뢰성 확보를 위한 표준운영절차(SOP) 수립과 준수도 필수적입니다. 실험실에서는 연간 5,000건 이상의 시험을 수행하며, 시험 정확도를 높이기 위해 최신 분석장비 도입 및 내부 교차검증을 정기적으로 진행하고 있습니다. 예를 들어, HPLC 분석 정확도를 9 8% 유지하며, 시험 결과의 일치도를 9 5% 이상으로 확보하는 것이 목표입니다. 또한, 검증 데이터를 바탕으로 의약품의 안정성 시험 및 산출물 승인에 기여함으로써, 제품의 품질 안전성을 높이고 있습니 다. 실험실 운영에서는 법적 준수와 안전관리를 최우선으로 하여, 연간 2회 이상 내부 감사와 정부 규제기관의 검사를 통해 100% 적합 판정을 유지하는 것이 중요합니다. 이러한 역할을 통해 제품 안전성과 고객 신뢰도를 향상시키는 데 기여하고 있습니다.

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