[면접 합격자료] 대웅 개발 임상 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상 개발 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

대웅제약에서 신약 개발 임상 업무를 담당하며 총 3년간 임상 1상과 2상이 진행되었습니다. 임상 1상에서는 50여명의 건강한 지원자를 대상으로 안전성 평가를 수행하였으며, 약물의 최초 인간 투여 후 7일간 안전성 데이터를 분석하여 중대한 이상반응이 없음을 확인하였고, 혈중 농도 변화와 약물 대사 특성도 측정하였습니다. 임상 2상에서는 약 120명의 환자군을 대상으로 효능 및 안전성을 평가하였으며, 8개 센터에서 실시한 다기관 연구를 성공적으로 수행하였고, 약물의 유효성 지표인 임상적 개선도 65%에서 75%로 향상시켰습니다. 또한 이상반응 발생률은 10%대에 머물러 안전성을 확보하였으며, 연구 대상자 중 90% 이상이 평가에 참여하여 데이터 신뢰도를 높였습니다. 진행 과정에서 연구 프로토콜 검토와 저널 제출, IRB 승인 등 관련 업무를 관리하며, 연구팀과의 원활한 협력을 통해 예산을 10% 절감하며 일정 내 연구를 완수하였습니다. 이 경험을 통해 임상 시험 전 단계부터 후속 임상 2상까지 전반적인 임상 개발 노하우와 문제 해결 능력을 갖추게 되었습니다.

2. 임상 시험 계획을 …