[면접 합격자료] 경보제약 동물사업부-동물의약품 사업 및 제품 개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 동물의약품 개발 과정에 대해 설명해 주세요.

동물의약품 개발 과정은 먼저 시장 조사와 필요성 분석으로 시작합니다. 이후 신약 후보물질의 선정과 설계, 실험실 단계인 전임상 시험을 진행하여 안전성 및 유효성을 검증합니다. 전임상 시험에서는 소수의 동물을 대상으로 약물의 독성, 약효를 평가하며, 통계적 유의성을 확보하기 위해 95% 신뢰수준을 유지합니다. 이후 임상 시험에 돌입하는데, 1상 시험에서는 건강한 동물 20~50마리에 투여하여 안전성을 검증하고, 2상 시험에서는 병에 걸린 동물 100~200마리를 대상으로 유효성을 평가하며, 치료 성공률이 75% 이상이어야 합니다. 3상 시험에서는 대규모 임상 시험으로 300~500마리를 대상으로 효과를 검증하며, 이 단계에서통계적으로 유의미한 결과를 보여야 합니다. 이후 규제기관인 식약처 등의 승인 절차를 거쳐 판매 허가를 받으며, 이후 시장 출시 후 지속 모니터링과 부작용 분석을 통해 품질 유지와 개선에 힘씁니다. 이러한 과정을 통해 약물 개발 성공률은 평균 10% 미만으로, 실제 출시 후 5년 이내에 약 20% 이상이 시장에서 철수하는 실정을 고려하면, 철저한 검증과 품질관리가 중요합니다.

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