본문/내용
1. QA 업무에 대한 본인의 이해와 역할에 대해 설명해 주세요.
경보제약 QA 업무는 제품의 품질과 안전성을 확보하기 위한 핵심 역할을 수행합니다. GMP 기준에 따라 제조과정 전반을 검증하고, QC 부서와 협력하여 원료부터 최종 제품까지의 품질 검사를 담당합니다. 예를 들어, 최근 6개월 동안 150여 회의 공정 검증을 수행했고, 품질이 불합격 판정을 받은 사례는 2건에 불과하여 품질 안정성을 높이는데 기여하였다고 생각합니다. 또한, 정기적인 내부 감사를 통해 SOP 준수 여부를 점검하고 개선 사항을 도출하여, 2023년 상반기 기준으로 불량률이 3% 감소하는 성과를 냈습니다. 신규 제품 출시 시에는 문서 검증과 시험 결과 분석을 통해 제품 적합성을 확인하고, 배치마다 QA 승인 절차를 거쳐 출시까지 책임지고 있습니다. 고객으로부터의 불만 사례를 분석하여 원인 파악과 수정 조치를 시행하며, 품질 경영 시스템의 지속적인 개선을 위해 관련 교육도 실시하고 있습니다. 이처럼 QA 업무는 제품의 일관성 확보와 규제 준수, 고객 신뢰 구축에 핵심적인 역할을 담당하며, 품질 향상을 위한 체계적인 검증과 분석, 문제 해결 능력을 갖추는 것이 중요하다고 생…