[면접 합격자료] 경동제약 합성분석 합격 문항 기출 최종합격

1. 경동제약의 합성분석 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇인가요

경동제약의 합성분석 부서에서는 의약품 원료 및 완제 의약품의 성분 분석과 품질 관리를 담당합니다. 주로 HPLC, 가스크로마토그래피(GC), 질량분석법(MS), 자외선흡광법(UV) 등 다양한 분석기법을 활용하여 성분의 정성·정량 분석을 수행합니다. 연간 300개 이상의 제품에 대해 순도 분석과 함량 측정을 진행하며, 이는 전체 생산품의 95% 이상을 차지합니다. 특히, 신약 개발 시에는 신속한 성분 분석 결과를 바탕으로 공정조건 최적화와 품질 향상에 기여하며, 신규 성분 검증에서도 평균 3일 이내 분석 완료를 목표로 합니다. 분석 데이터의 정밀도는 표준편차가 0. 2% 이하로 유지되며, 분석 오류율은 0. 5% 미만입니다. 또한, 국제 규격에 따른 시험 기준과 내부 QMS 프로토콜을 엄격히 준수하여 2022년 ISO 17025 인증을 획득하였으며, 이를 통해 제품 신뢰성과 안전성을 높이고 FDA, EMA 등 글로벌 규제기관의 승인을 지원하는 핵심 역할을 수행합니다. 분석 과정에서 발생하는 데이터는 전산화하여 통계적 품질관리(SPC)를 통해 지속적인 공정 안정성을 확보하며, 분석 보고서 작성과 검…