본문/내용
1. 제제분석 관련 경험이 있다면 구체적으로 설명해 주세요.
경동제약 제제분석 업무를 담당하며 다양한 제품의 품질평가와 분석을 수행한 경험이 있습니다. 제제분석에 있어 HPLC, GC, UV-Vis, 및 적외선 분광법 등을 활용하여 제품의 순도, 함량, 안정성을 시험하였습니다. 예를 들어, 제조된 정제의 활성성분 함량이 표준치 대비 9 5%에서 10 2% 사이로 유지되도록 검증하였으며, 오차 범위 내 일관성을 확보하는 데 성공했습니다. 또한, 불순물 분석을 위해 GC-MS 기법을 도입하여 불순물 검출률을 0. 1% 이하로 유지하였고, 이러한 작업으로 제품의 안전성과 품질을 지속적으로 향상시켰습니다. 더불어, 신제제의 개발 단계에서 포장 재질과 용매의 상호작용을 분석하여 안정성을 높이고, 시험 데이터 통계 분석을 통해 신뢰도 높은 결과 도출에 기여하였습니다. 최근 1년 동안 연간 50건 이상의 제제분석 업무를 수행하며, 품질관리 및 규제 대응에 중요한 역할을 담당하였습니다. 이 과정에서 팀과 협력하여 분석법 검증, 표준작업절차(SOP) 엄수, 지속적인 개선 작업을 수행하였으며, 분석시간을 20% 단축시켜 생산 효율성을 높이기도 하였습니다.
2. 제제분석…