[면접 합격자료] 경동제약 생산본부 품질보증(QA QC) 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질보증 업무에 필요한 기본 지식과 관련 경험이 있다면 설명해 주세요.

품질보증 업무에 필요한 기본 지식으로는 품질관리의 원리와 GMP 기준, 실험실 검사 방법, 통계적 품질관리 기법, CAPA 시스템 이해가 중요하다고 생각합니다. 또한, 원자재부터 완제품에 이르기까지 전체 생산 공정에 대한 이해와 각 공정별 품질 기준 수립 및 검증 경험이 필요합니다. 3년간 제약회사 생산라인에서 품질검사 및 공정관리 업무를 수행하며, 생산 공정 중 12번의 내부 감사와 5번의 외부 감사에서 누적 미흡사항 20건을 성공적으로 개선하였고, 불량률을 기존 5%에서 0. 8%로 68% 감소시킨 경험이 있습니다. 또한, 원자재 검사 비율을 10%에서 25%로 확대하여 불량 원자재 검출율을 12%에서 3%로 낮춘 실적이 있습니다. 이와 같이 데이터를 분석하고 문제 원인을 파악하여 적기에 조치를 취하며 품질적합률 향상에 기여하였고, 나아가 고객 클레임 발생 건수를 30% 감축하는 성과를 이뤄냈습니다.

2. GMP(우수제조관리기준)와 관련된 규정이나 절차를 아는지 말씀해 주세요.

경동제약 생산본부의 품질보증(QA/QC) 부서에서는 GMP(우수제조관리기준) 관련 규정을 엄격하…