본문/내용
1. 품질관리 업무 경험이 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행했는지 설명해 주세요.
경남제약 아산공장 품질관리팀에서 3년 동안 근무하며 품질관리 업무를 수행하였습니다. 제품 생산 전 단계에서 원료 검사를 담당하여 원료 불량률을 2%에서 1%로 절반 이상 줄이는 성과를 이루었습니다. 생산 공정 중에는 정기적인 현장 검사와 공정 데이터 분석을 통해 공정 변동성을 파악하고, 이상 징후 발생 시 즉각 조치를 취하며 불량률을 평균 3% 이하로 유지하였습니다. 또한, 완제품 샘플 검사를 통해 100% 품질 적합률을 확보하였으며, 불량품 발생 시 원인 분석과 개선 조치를 실시하여 재발 방지에 힘썼습니다. 품질 통계 데이터는 매월 품질 보고서로 작성하였으며, 이를 바탕으로 고객 불만률을 10% 이상 감소시켰습니다. 내부 감사와 외부 인증심사(의약품품질관리기준 GMP) 준비와 수행, CAPA(근본 원인 분석 및 개선 조치) 시스템 운영도 담당하였습니다. 이와 같은 경험을 토대로 품질 안정성과 제품 신뢰성 향상에 기여하였습니다.
2. GMP(우수제조기준)에 대한 이해도를 말씀해 주세요.
GMP(우수제조기준)는 의약품 제조 과정에서 품질을 일관되게 유지하…