[면접 합격자료] SK바이오팜 RA 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인에 대해 간단히 소개해 주세요.

SK바이오팜의 RA(Regulatory Affairs) 담당자로서 의약품 개발에서 규제 전략 수립과 승인 절차를 담당하고 있습니다. 지난 5년 동안 글로벌 및 국내 규제 대응 업무를 수행하며 승인 성공률을 30% 이상 높여 왔습니다. 특히, 2022년에는 신약 승인 신청서 작성과 심사 대응을 주도하여 국내 최초로 희귀질환 치료제의 신속 승인에 기여하였으며, 이를 통해 회사의 신약 승인 건수가 10건 이상 증가하는 데 일조하였습니다. 또한, 글로벌 시장 진출을 위해 유럽과 미국 규제 기관과의 협력 체계를 구축하고, 2023년에는 미국 FDA와 3차례 협의를 진행하여 신규 치료제의 시판 허가를 빠르게 추진하였으며, 이에 따른 재심사 요청 건수는 0건입니다. 이러한 업무를 수행하며 일본, 중국, 유럽 등 여러 국가의 규제 기준에 대해 깊이 이해하고 적합한 전략을 수립하여 국내외 승인까지 진행하였으며, 연평균 규제 대응 시간 단축률은 20% 이상입니다. 데이터 기반의 철저한 검토와 전문가 네트워크 활용으로 제품의 안전성, 유효성을 확보하면서도 규제 대응을 효율적으로 추진해 왔습니다.

2. SK바이오팜 RA 직무에 지원한 이유는…