[면접 합격자료] SK바이오팜 QA (R&D) 합격 문항 기출 최종합격

1. SK바이오팜 QA 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

SK바이오팜 QA 부서에서는 신약 개발 과정에서 품질 관리를 담당하며, 임상 시험에 사용되는 원료와 완제품의 품질이 일정 기준 이상인지 검증하는 역할을 수행합니다. 이를 위해 GMP 기준에 따라 원자재 입고부터 생산, 유통까지 전체 제조 과정을 엄격히 감시하며, 각 단계별 시험 검사를 진행합니다. 예를 들어, 2022년에는 150여 차례의 검사를 실시하여 9 8%의 적합률을 기록하였으며, 불합격 사례는 출하 전에 개선조치를 통해 100% 해결하였습니다. 또한, 제약 공정의 변이를 최소화하고 제품의 일관성을 유지하기 위해 공정 검증 및 개선 활동을 지속적으로 수행하며, 글로벌 규제 기준에 부합하는 품질 문서와 보고서를 작성하는 것도 주요 업무입니다. 내부 품질 감사 및 외부 규제 기관 행사 시 품질 관련 자료를 준비하며, 품질 리스크를 사전 감지하여 제품 안정성을 확보하는 데 중요한 역할을 합니다. 이외에도, 시험 방법의 유효성을 확보하고, 정기적인 교육을 통해 부서 직원의 품질 인식을 강화하는 활동도 병행하고 있습니다. 전체적으로 신약의 안전성과 효능을 온전히 확…