[면접 합격자료] SK바이오팜 PV 합격 문항 기출 최종합격

1. SK바이오팜 PV 부서에서 담당하는 업무는 무엇이라고 생각하나요

SK바이오팜 PV 부서에서는 주로 신약, 신개발 의약품 및 기존 제품의 안전성 정보 수집, 평가, 관리 업무를 담당합니다. 임상시험 단계에서 발생하는 이상반응 보고서 수집 및 분석, 국내외 의약품 안전정보 데이터를 통합하여 부작용 위험도를 평가하는 역할을 수행합니다. 예를 들어, 2022년에는 해외 임상 데이터 베이스를 통해 150건 이상의 이상반응 사례를 분석하며 안전성 신호를 조기에 감지하여 관련 부서와 협력하여 신속히 조치하였습니다. 또한, 국내 식약처 및 유럽 EMA 등 규제기관에 정기보고서 제공, 최신 안전성 지침 준수 여부를 지속적으로 점검합니다. 이를 통해 불시 upro를 방지하고, 제품 안전성을 높여 매출 증대와 환자 안전 확보에 기여하였습니다. 지난 3년간 재평가 보고서, 변경 보고서 작성 비율이 각각 30%, 25% 증가하여 규제 준수 수준도 향상되었으며, 사내 교육 프로그램을 통해 직원들의 안전성 평가 역량도 강화시키고 있습니다. 따라서 SK바이오팜 PV 부서에서는 임상 및 시판 의약품의 안전성 확보와 규제 대응, 데이터 분석, 보고 업무의 핵심 역할을 수행하며…