[면접 합격자료] SK바이오텍 품질관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 품질관리 업무에 대해 본인이 알고 있는 내용을 설명해 주세요.

품질관리 업무는 제품의 품질을 일정 수준 이상 유지하고 향상시키기 위해 시험, 검사, 공정 모니터링, 데이터 분석, 불량 원인 파악 등을 수행하는 것을 포함합니다. 시험과 검사를 통해 원재료, 반제품, 완제품의 품질 기준에 부합하는지 여부를 확인합니다. 예를 들어, 바이오 의약품의 경우 활성성분 함량, pH, 미생물 시험, 무균 시험 등을 실시하며, 검사 결과를 기록하고 분석하여 제품이 품질 기준에 적합한지 판정합니다. 공정 모니터링은 배치당 품질 편차를 최소화하기 위해 실시간 생산 데이터를 수집·분석하며, 2xxx년 기준 검사 실패율은 0. 5% 이내로 유지되고 있습니다. 비규격 발생 시 원인 분석을 통해 공정 개선 및 재작업 정책을 수립하며, 이를 통해 불량률은 연평균 2% 이하로 낮췄습니다. 품질관리팀은 또한 GMP 규정을 엄격히 준수하며 정기 검증, 내부 감사, 외부 시험기관 품질 시험도 수행하여 품질 안정성을 확보하고 있습니다. 이러한 활동들을 통해 품질 평가지표인 상수율은 2022년 95% 이상으로 유지되고 있으며, 고객 신뢰 향상과 제품 안전성 확보에 중요한 역할…