[면접 합격자료] SK바이오텍 생산 엔지니어 합격 문항 기출 최종합격

1. SK바이오텍의 생산 공정에 대해 알고 있는 내용을 설명해보세요.

SK바이오텍의 생산 공정은 첨단 바이오 의약품 제조 기술을 기반으로 하여 원료의 안정적 공급, 대량생산, 품질관리, 효율적인 공정 운영으로 구성되어 있습니다. 원료의 품질 검사를 엄격히 수행하며, GMP(Good Manufacturing Practice) 기준에 따라 제조 설비를 설계하여 오염 방지와 위생 관리를 철저히 시행합니다. 이후 세포 배양 단계에서는 유전자 조작된 세포주를 배양하여 바이오시밀러 및 바이오베터를 생산하며, 배양액을 일정 온도(약 37도)와 적정 pH(약 유지를 통해 세포 성장 환경을 최적화합니다. 단백질 발현 후에는 초순수 정제 과정을 거쳐 단백질 농도를 100mg/mL 이상으로 고순도화하며, 이 과정은 크로마토그래피, 여과, 침전 기술 등을 단계별로 적용하여 최종 제품의 Purity는 99% 이상입니다. 생산설비는 연간 총 20만 리터 이상의 바이오의약품 생산이 가능하도록 설계되었으며, 불량률은 0. 01% 미만으로 유지되고 있습니다. 마지막으로, 품질 검사를 통해 안정성과 효능을 검증하며, 생산 데이터를 전산화하여 실시간 모니터링 시스템으로 품질과 생산 효율성을 지속적으로…