본문/내용
1. 본인의 임상기획 관련 경험 및 성과에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
임상기획팀에서 5년간 근무하며 10여건의 신약 임상시험을 성공적으로 기획하였으며, 특히 코로나19 백신 개발 프로젝트에서 임상 1상부터 3상까지 일정을 3개월 단축하는 성과를 거두었습니다. 이를 위해 임상 프로토콜 최적화와 시험 대상자 모집 전략을 개선하였으며, CRO와의 협력을 강화하여 비용을 15% 절감하는 성과도 이뤄냈습니다. 또한, 신규 임상시험 전략을 수립하여 평균 임상 기간을 20% 단축했고, 전체 임상 예산을 10억 원 이상 절감하는 성과를 거두었습니다. 이러한 기획 역량과 효율성 향상을 통해 임상 성공률이 85% 이상으로 증가하였으며, 신규 임상 시험의 평가리뷰 평균 기간을 15일에서 10일로 단축시켜 프로젝트 진행 속도를 크게 향상시켰습니다. 이 외에도 글로벌 임상 규제 동향을 적극 반영하여 승인 절차를 신속히 진행했으며, 다양한 이해관계자와 협업하여 임상 진행의 신뢰성을 확보하였습니다.
2. 임상시험 계획 수립 시 고려하는 주요 요소는 무엇인가요
임상시험 계획 수립 시 고려하는 주요 요소는 시험의 목적과 연구 질문, 대상 환자군, 안전성과…