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1. SK바이오사이언스의 임상기획 부서에서 맡게 될 역할에 대해 어떻게 이해하고 있나요
SK바이오사이언스의 임상기획 부서에서 맡게 될 역할은 신약 개발 전 단계부터 임상시험 설계, 추진, 관리까지 전반적인 책임을 진 역할이라고 이해하고 있습니다. 이는 임상시험의 프로토콜 작성, 대상자 선정 기준 수립, 검사 지표 설정, 일정 조율, 예산 관리 등을 포함하며, 글로벌 임상 진행 시 해외 규제 대응과 협력도 필요하다고 생각합니다. 실제로 이전 직장에서 글로벌 임상 프로젝트를 담당하며 3개국에서 총 5개 파트너사와 협업했고, 2년 만에 3상 임상 승인률을 30% 향상시킨 경험이 있습니다. 또한, 일정 지연률을 15% 이하로 유지하며 성공적으로 프로젝트를 완료하였고, 과학적 근거를 바탕으로 임상 프로토콜을 최적화하여 비용을 10% 절감하는 성과를 냈습니다. 이러한 경험은 임상기획 부서에서 복잡한 임상 전반을 체계적으로 관리하며, 회사의 신약 개발 성과를 높이는 데 중요한 역할을 수행하는 데 기여하리라 확신합니다.
2. 임상시험 기획 시 가장 중요하게 고려하는 요소는 무엇인가요
임상시험 기획 시 가장 중요하게 고려하는 요소는 대상 환…