[면접 합격자료] SK바이오사이언스 임상 PM, CRA 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상 PM 또는 CRA 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

임상 PM으로서 총 3건의 글로벌 임상시험을 성공적으로 수행하였으며, 각 시험의 환자 모집 목표를 20% 이상 초과 달성하여 일정 내 완료하였습니다. 이 과정에서 시험 디자인, 기관 선정, 시험 계획 수립, 예산관리, 일정 조율 등을 담당하였으며, 특히 환자 등록률 향상을 위해 온라인 홍보 및 병원 협력을 적극 추진하여 평균 환자 등록 기간을 15% 단축하였습니다. CRA로서 12건의 다국가 임상시험 모니터링을 수행하였고, 이 중 2건의 시험에서 CRF 오류를 30% 가까이 개선하여 데이터 품질을 향상시켰습니다. 약 50개 이상 병원과 긴밀히 협력하며 정기 모니터링을 실시했고, 이상 사례 발생 시 신속하게 보고하여 규제기관과의 소통도 원활히 진행하였습니다. 또한, 위약률을 평균 8% 이하로 유지하는 성과를 거두었으며, 시험 종료 후 연구데이터의 완전성 확보와 규제 제출 자료 준비도 철저히 수행하여 승인 소요 기간을 10% 단축하였습니다.

2. 임상 시험 진행 중 발생했던 어려움과 이를 해결한 사례를 말씀해 주세요.

임상 시험 진행 중 발생했던 어려움은 환자 모집 지연으로 인…