[면접 합격자료] SK바이오사이언스 원액생산(배양) 합격 문항 기출 최종합격

1. 배양 원액생산 공정에 대한 이해도를 설명해 주세요.

배양 원액생산 공정은 바이오의약품의 원액을 제조하는 핵심 단계입니다. 생물학적 배양을 위한 세포 또는 미생물을 선정하고, 이를 특수 배양액에 접종합니다. 배양은 온도 35~37도, pH 2~ 4 유지를 위해 온도 및 pH 조절장치를 사용하며, 산소와 영양소 공급을 위한 공기 분산 시스템도 중요하게 작용합니다. 배양 기간은 세포 성장 속도에 따라 다르며, 일반적으로 7~14일 정도 진행됩니다. 이 과정에서 배양액 내 세포 밀도는 10^7~10^8 cells/mL까지 도달하며, 바이오플라스마 농도는 5~15 g/L 수준까지 증가합니다. 배양은 교반과 공기 공급을 통해 균일한 환경을 유지하며, 온도 유지장치와 센서 데이터는 실시간 모니터링됩니다. 배양 종료 후, 원액을 채취하며, 원액의 바이오 안전성 검사를 거쳐 최종 원액생산이 확정됩니다. 이 공정을 통해 연간 수백 만 바이알 분량의 원액이 생산되며, 배양 조건 최적화와 배양 기간 단축 등을 통해 생산 효율성과 품질 안정성을 향상시키는 노력이 필수적입니다.

2. 배양 원액생산 과정에서 발생할 수 있는 주요 문제점과 해결 방안을 말씀해 주세요.

배양 …