[면접 합격자료] SK바이오사이언스 연구개발-임상 시험 분석 및 실험 합격 문항 기출 최종합격

1. SK바이오사이언스의 연구개발 및 임상 시험 프로세스에 대해 설명해 주세요.

SK바이오사이언스의 연구개발 및 임상 시험 프로세스는 체계적이고 단계별로 진행됩니다. 신약 또는 백신 개발을 위한 기초 연구 단계에서 국내외 발생하는 의료적 요구와 감염병 변이 특성을 분석하여 후보물질 선정이 이루어집니다. 이후, 전임상 시험 단계에서 세포실험과 동물실험을 통해 안전성, 유효성, 면역반응 유발 능력 등을 평가하며, 이 과정에서 500여 종의 후보물질 중 20여 종이 선택됩니다. 임상 시험 단계는 3상까지 진행되며, 각각 수백에서 수천 명의 피험자를 대상으로 안전성과 유효성, 면역원성 등을 확인합니다. 예를 들어, SK바이오사이언스는 2021년 COVID-19 백신 후보물질에 대해 3상 임상 시험을 통해 평균 90% 이상의 예방효과를 입증하였으며, 글로벌 25개국에서 임상 시험을 수행하였고, 2022년 5월 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받은 바 있습니다. 이렇게 초기 연구부터 임상 시험, 허가 및 상용화까지의 과정이 체계적으로 이뤄지며, 데이터 관리는 전산화 시스템을 활용해 철저히 수행됩니다.

2. 임상 시험 설계 시 고려해야 하는 주요 요소…