본문/내용
1. QC 분석 업무에 필요한 기본적인 실험 장비와 기기를 설명해 주세요.
QC 분석 업무에 필요한 기본적인 실험 장비와 기기에는 고속 원심분리기, 수분 측정기, pH 미터, UV-Vis 분광광도계, HPLC(고성능 액체 크로마토그래피), GC(가스크로마토그래피), 무게 측정용 분석 저울, 멸균 필터, 열분석기(TA), 증류수 및 희석용 용기들이 포함됩니다. 특히 HPLC는 바이오의약품 품질 검사에 필수적이며, 검체의 함수율, 불순물 함량 등을 분석할 때 250~300nm 파장에서 수치화하여 정밀도를 확보합니다. 이를 활용해 1년 동안 50회 이상 QC 검사를 수행하며, 분석 시간은 평균 30~45분 수준입니다. GC는 불순물 검증 시 사용하며, 검증 데이터의 신뢰도를 위해 0. 1% 이하 오차범위를 유지합니다. 수분 측정기는 0. 01% 단위의 정밀도를 갖고 있으며, 검사의 일관성을 위해 정기적으로 교정됩니다. 분석 저울은 최소 0. 1mg 정밀도 이상의 데시그래프를 사용하며, 전체 QC 검사 과정에서 각각의 장비 정밀도와 신뢰성이 95% 이상 유지됩니다.
2. 샘플 준비와 분석 과정에서 주의해야 할 점은 무엇이라고 생각하십니까
샘플 준비와 분석 과정에서 가장 중요한 점은 오염…