[면접 합격자료] SK바이오사이언스 안동공장 QA 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 QA 관련 경험과 역할에 대해 설명해 주세요.

SK바이오사이언스 안동공장에서 QA 담당자로 근무하며 품질관리 및 품질보증 업무를 수행하고 있습니다. 주로 GMP 기준에 따른 생산공정 검증과 제조시설의 위생·품질 점검, 원료 및 최종 제품 검사를 담당하며 연간 50건 이상의 내부 감사와 외부 인증 평가를 준비하였습니다. 이에 대한 경험으로는 2022년 연말 완료한 공정 재검증 프로젝트를 통해 불량률을 0. 8%에서 0. 2%로 낮추는 성과를 냄으로써 제품 안정성을 높였고, 제품 출하전 품질검사에서 9 9% 이상 적합률을 유지하였습니다. 또한, 유효기간 관리 시스템을 도입하여 제품의 유효기간 이탈률을 0. 1% 미만으로 감소시켰으며, 작업 표준서와 SOP의 개정·개선 업무를 통해 작업 효율성을 15% 향상시켰습니다. 이외에도 신규 품질관리 시스템 도입 및 감사 대응으로 인증기관으로부터 97점 이상의 우수 평가를 받으며 품질 신뢰도를 높였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 GMP와 품질 시스템에 대한 전문성을 갖추었으며, 지속적인 품질 향상을 위해 노력하고 있습니다.

2. GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준)에 대해 알고 있는 내용을 …