[면접 합격자료] SK바이오사이언스 생산 품질-원액생산(배양) 합격 문항 기출 최종합격

1. 원액생산(배양) 공정에서 중요한 품질 관리 포인트는 무엇이라고 생각하십니까

원액생산(배양) 공정에서 중요한 품질 관리 포인트는 배양액의 무균상태 유지와 세포 증식률 확보입니다. 배양 중 오염률을 0. 01% 이하로 유지하기 위해 정기적인 실시간 미생물 검사와 필터 교체를 시행하며, 배양액 내 미생물 오염 여부를 매일 모니터링합니다. 배양 온도는 35도에서 37도 사이로 엄격히 관리하며, 온도 차이 0. 2도 이내로 유지합니다. 세포 증식률은 평균 95% 이상 기록되도록 하며, 일정 수준 이상의 세포 밀도를 확보해야 배양 수율이 증가합니다. 배양 기간은 7일 이내로 제한하며, 주 중 2번 이상 배양액의 pH와 용존산소 농도를 점검합니다. 배양 장비의 교차 오염 방지와 정기적인 세척도 필수적이며, 배양 후 원액의 수율은 1500리터 기준 98% 이상으로 확보됩니다. 이러한 품질 관리 포인트들을 충실히 준수함으로써 고품질의 원액 생산이 이루어지고, 재작업률과 불량률을 각각 0. 5% 이하로 낮추는 성과를 거두고 있습니다.

2. 배양 공정 중 발생할 수 있는 오염 사례와 그 대처 방법에 대해 설명해 주세요.

배양 공정 중 발생할 수 있는 오염 사례…