[면접 합격자료] SK바이오사이언스 생산 품질-생산 (배양 및 정제) 합격 문항 기출 최종합격

1. 배양 및 정제 공정에 대해 설명해 주세요.

배양 및 정제 공정은 바이오의약품 생산의 핵심 단계로, 먼저 세포 배양 단계에서는 바이러스 백신이나 단백질 치료제의 원료 세포를 배양합니다. 대량 배양을 위해 10,000L 이상 규모의 바이오리액터를 사용하며, 배양 조건은 온도 36°C, pH 2, 산소 농도 40%로 유지됩니다. 배양 기간은 목적에 따라 7~14일이며, 최적의 세포 증식을 위해 영양 공급과 배지 교환이 정밀하게 조절됩니다. 이후 바이러스를 감염시켜 반응 시간을 모니터링하며, 바이러스 생산량은 배양 단계에서 10¹² PFU 이상을 목표로 합니다. 정제 단계는 배양액에서 생산된 바이러스를 순수하게 분리하는 과정으로, 먼저 원심분리와 여과를 통해 세포 잔사와 대량의 단백질을 제거합니다. 이후 크로마토그래피 정제 과정을 거쳐 순도를 높이며, 최종 제품의 정제 수율은 70~85%에 달합니다. 정제된 바이러스는 무균 충전 및 포장되며, 품질 검사를 통해 미생물 불순물과 바이러스의 활성도를 검증하여 안전성을 확보합니다. 이 공정으로 최종 제품의 안정성과 순도가 높아지며, 연간 수백만 회분 생산이 가능하게 됩니다.

2. 생산 공정…