본문/내용
1. QC 미생물 실무 경험이 있나요 있다면 어떤 업무를 수행했는지 말씀해 주세요.
네, QC 미생물 실무 경험이 있습니다. 다년간 제약회사에서 미생물 시험 업무를 담당했으며, 주로 제품 생산 과정에서 정기적인 미생물 검사와 시험 계획을 수립하는 업무를 수행했습니다. 시험 시에는 무균조건 하에서 배양과 증식, 대조군과 비교하여 무균성과 오염 여부를 확인하며, 미생물 검사의 방법에 따라 세포 배양, 희석, 필터 샘플링 등을 진행하였습니다. 또한 시험 결과의 정확성을 위해 정기적으로 시험 장비의 검증과 품질 관리도 담당하였고, 미생물 검사의 일별, 월별 통계 자료를 작성하여 품질 추적과 문제 원인 분석에 활용하였습니다. 검사를 통해 오염률 개선을 위해 샘플링 방법을 수정하거나 배양 조건을 제어하는 방안을 제시하였으며, 6개월 평균 미생물 오염률을 2%에서 8%로 낮춘 성과도 달성하였습니다. 시험 정확도 향상을 위해 표준작업법서(SOP)를 꾸준히 업데이트하고, 내부 감사에서 95점 이상의 평가를 받았으며, 미생물 검사의 신속성과 신뢰성 향상에 기여하였습니다.
2. 미생물 배양 및 검증 과정에서 중요한 포인트는 무엇이라고 생각하시나요 …