본문/내용
1. SK바이오사이언스의 배양 및 정제 공정에 대해 설명해 주세요.
SK바이오사이언스의 생산 공정은 크게 배양과 정제 두 단계로 나뉩니다. 배양 단계에서는 숙주 세포를 이용하여 바이러스 백신의 유전물질을 증식시킵니다. 일반적으로 CHO 세포나 다른 숙주 세포를 이용하며, 배양액은 영양소와 pH 조절 등 엄격한 조건 하에서 5일에서 10일 간 성장시킵니다. 이 과정에서 바이러스 입자 수는 수백 배 이상 증가하며, 바이러스 수는 종종 10^12 pfu 이상에 도달합니다. 배양이 완료되면, 배양액을 수집하여 정제 과정을 시작하는데, 이때 원심분리와 초원심분리, 크로마토그래피 기술이 활용됩니다. 정제 과정에서는 바이러스를 불순물로부터 분리하여 높은 순도를 확보하는 것이 중요하며, 이 과정에서 바이러스 농도는 10^13 pfu/g 이상 유지됩니다. 이후 바이러스는 농축 후 멸균 처리되어 안정성을 확보하며, 최종 제품에 적용됩니다. SK바이오사이언스는 GMP 기준 하에 이 공정을 수행하여 90% 이상의 정제율과 9 9% 이상의 무균성을 유지하며, 연간 수천만 도즈의 백신을 생산할 수 있는 규모를 갖추고 있습니다.
2. 배양 과정에서 발생할 수 있는 주요 문제점…