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1. SK바이오사이언스 R&PD 설비 관련 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 설명해주세요.
SK바이오사이언스 R&PD 설비 관련 경험이 있습니다. 해당 설비의 구축과 운영에 참여하여 연간 3만리터 규모의 백신 생산을 담당하였으며, 이를 위해 초저온 냉장고와 세포 배양 설비, 바이오리액터 등 최신 장비의 설치와 유지 보수 경험이 있습니다. 특히, 바이오리액터의 용량 증대 프로젝트를 수행하여 생산 능력을 기존 10%에서 25%까지 향상시킨 사례가 있습니다. 또한, GMP 인증을 위해 설비의 설계 검증, 정기 검수 및 교정 작업을 주도하였으며, 설비 가동률을 90% 이상 유지하는 데 기여하였습니다. 새로운 백신 개발 단계에서는 고순도 정제 설비를 도입하여 정제 효율을 98% 이상으로 향상시켰으며, 설비 가동 중 발생하는 불량률을 기존 5%에서 0. 5%로 낮춘 성과도 있습니다. 이러한 경험을 통해 R&PD 설비의 효율적 활용과 품질 향상에 대한 노하우를 갖추고 있으며, 생산라인의 최적화와 신뢰성 확보에 역점을 두고 있습니다.
2. 바이오 의약품 개발 과정에서 설비의 역할에 대해 어떻게 생각하시나요
바이오 의약품 개발 과정에서 설비는 품…