[면접 합격자료] SK바이오사이언스 Quailty Compliance 합격 문항 기출 최종합격

1. SK바이오사이언스의 품질 규정과 표준을 이해하고 있는지 설명해 주세요.

SK바이오사이언스의 품질 규정과 표준은 글로벌 수준의 GMP(우수제조관리기준)를 엄격히 준수하며, 제품 안전성과 품질을 최우선으로 고려합니다. 품질 규정은 원자재 구매부터 생산, 품질검사, 출하까지 전 과정에 걸쳐 상세히 정의되어 있으며, 이를 통해 위험요인을 최소화합니다. 예를 들어, 원자재 공급업체 선정시 ISO 9001 인증 여부와 GMP 적합성을 철저히 검증하며, 생산라인에서는 설비의 세척과 검증 기록을 전자시스템으로 관리하여 오염 및 교차오염을 방지합니다. 내부 품질 표준은 정기적으로 갱신하며, 제품의 바이오리서치 및 분석 시험 결과는 국제 기준에 부합하는지 확인하는 QC팀이 엄격히 검증합니다. 불량률은 연평균 0. 5% 이하로 유지하며, 불합격 품목이 발생할 경우 24시간 이내 원인 분석과 재작업 계획을 수립하여 품질 유지를 최우선으로 삼고 있습니다. 또한, 전사적 품질 교육을 연 4회 이상 실시하여 모든 직원이 최신 규정에 따라 업무를 수행하도록 하고, 외부 인증기관의 품질 평가에서 95점 이상을 지속적으로 획득하는 것이 규정 준수의 중요한 지표입니…