[면접 합격자료] SK바이오사이언스 Process Development (공정개발) 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 공정개발 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

SK바이오사이언스에서 바이오의약품 공정개발을 담당하며, 생산 효율성과 품질 향상을 목표로 다수의 프로젝트를 수행하였습니다. 특히 백신 생산 공정에서 세포배양과 정제 공정을 최적화하여 생산 수율을 기존 대비 25% 향상시킬 수 있었습니다. 이를 위해 3단계 실험 설계(DE)와 최적화 방법을 적용하였으며, 배양조건과 정제 파라미터를 조정하여 생산단가를 약 15% 절감하였습니다. 또한, 일정 규모(1,000L 이상)의 바이오리액터에서 생산 시 성능 안정성을 확보하기 위해 pH, 온도, 영양공급 조건을 체계적으로 분석하였고, 품질 시험 결과에서 일관성 있는 항체 농도와 바이러스 입자 정량 수치를 유지하였습니다. 실험 데이터 분석을 통해 불순물 제거율을 99% 이상으로 높이면서도 생산성을 유지하는 데 성공하였으며, 이러한 성과를 바탕으로 GMP 승인과 양산이 가능하였습니다. 전체적으로 제품 생산 표준곡선, 검증 시험, 프로세스 정량화에 참여하여 공정의 신뢰성 확보와 효율성 증대에 기여하였습니다.

2. 바이오의약품 공정개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇이며, 그 이…