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1. 바이오의약품 생산 공정에 대해 설명해보세요.
바이오의약품 생산 공정은 세포 배양, 정제, 품질 검사 과정을 포함하며 고도의 기술력과 엄격한 제어가 필요합니다. 생물학적 배양을 위해 숙주 세포(예를 들어, CHO 세포)를 배양하는데, 최적의 배양 조건을 유지하기 위해 온도 37도, pH 2~ 4를 조절하며, 배양 용기 크기와 조건에 따라 수백에서 수천 리터의 배양액이 사용됩니다. 이후, 세포가 원하는 단백질을 생산하면, 배양액에서 세포와 반응성 화합물을 분리하기 위해 원심분리와 여과를 실시하며, 이 단계에서 생산량은 연간 수백 톤에 이르는 경우도 있습니다. 정제 단계에서는 크로마토그래피, 다이얼리시스 등을 활용하여 오염물질과 부산물을 제거하는데, 이 과정을 통해 최종 바이오의약품의 순도는 9 9% 이상 유지됩니다. 생산된 의약품은 품질 검사를 거쳐 무균성, 활성, 안정성 여부가 확인되며, 완제품의 적재량은 대량 생산 설비에서 하루 수천에서 만 개 이상 생산 가능합니다. 최근에는 생산 효율성을 위해 족집게 배양기술, 고속 여과 시스템, 자동화 공정 도입이 활발히 이루어지고 있으며, 생산 설비 가동률은 95% 이상으로 유지되고 있습니다.…