[면접 합격자료] LG화학 의약개발(주사제 완제) 합격 문항 기출 최종합격

1. 의약품 제조 과정에서 주사제 완제의 품질 관리를 위해 중요한 요소는 무엇이라고 생각하십니까

주사제 완제의 품질 관리를 위해 중요한 요소는 무균 환경 유지, 원료 및 충전물의 순도 확보, 그리고 품질 검사와 일관성 유지입니다. 무균 상태를 위해 멸균된 설비와 적절한 공기 필터 시스템을 운영하며, 작업자 교육을 통한 오염 방지에 힘쓰고 있습니다. 원료의 품질은 인증된 공급처에서 공급받아 9 99%의 무균 및 무오염 시험을 통과한 것만 사용하며, 충전 과정에서는 차압, 온도, 습도 등 환경조건을 엄격히 관리합니다. 품질 검사 단계에서는 검사장비로 미생물 검사를 실시하고, 수차례 수율 및 수분 함량 측정을 통해 일관성을 확보합니다. 예를 들어, 최근 1만 병 기준 생산에서 부적합률을 0. 02% 이하로 유지하며, 미생물 오염률은 10만 배드(배드당 미생물 생존수) 이하로 관리된 사례가 있습니다. 이러한 엄격한 품질관리를 통해 환자의 안전성을 높이고, 제조 공정의 재현성을 확보하는 것이 최우선입니다.

2. LG화학의 의약개발 부서에서 수행하는 주사제 완제 개발 과정에 대해 어떻게 이해하고 있습니까

LG화학 의약개발 부서에서는 주사제 …