[면접 합격자료] LG화학 생명과학사업본부 신약연구소 R&D(세포치료제 개발) 합격 문항 기출 최종합격

1. 세포치료제 개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇이며, 그 이유는 무엇인가요

세포치료제 개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 품질관리 및 안전성 검증 단계입니다. 이 단계에서는 제조된 세포의 순도, 활성도, 안정성, 독성 등 다양한 품질을 엄격히 검증하며, 이를 위해 GMP(우수 의료 품질관리기준)를 준수하여 생산합니다. 예를 들어, 한 연구에서는 세포치료제의 안전성을 확보하기 위해 200가지 이상 품질 지표를 검사하였으며, 오염률을 0. 1% 이내로 유지하여 치료효과와 안전성을 보장하였습니다. 또한, 안전성 검증 단계에서 실패율이 15% 이상인 경우 재검증과 재생산이 필요하며, 이 과정에서 개발 일정이 평균 6개월 지연되는 것을 감안하면 신뢰성 확보가 곧 상용화 성공률을 높이는 핵심임을 알 수 있습니다. 세포의 배양 및 냉동 보존 과정에서의 변이, 오염, 유전자 손상 등은 치료효과와 안전성에 치명적 영향을 미치기 때문에, 이들 문제를 사전에 방지할 수 있는 품질 확보가 가장 중요하다고 판단합니다. 따라서, 안전성 확보와 품질관리가 실패할 경우 치료제의 시장 출시가 늦어지고, 환자 안전 문제도 발생하기 때…