[면접 합격자료] KOTITI시험연구원 21하J.의약품분석 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 약품 분석 관련 경험에 대해 구체적으로 말씀해 주세요.

KOTITI시험연구원에서 의약품 분석 업무를 수행하며 주된 역할은 품질관리와 안전성을 위한 시험과 분석입니다. 구체적으로는 HPLC, GC, UV-Vis 등의 분석 장비를 활용하여 의약품 성분 분석을 수행하였으며, 2022년 한 해 동안 150건 이상의 시험을 진행하였습니다. 특히, 의약품의 함량을 정량하는 과정에서 표준 편차가 2% 이하인 결과를 획득하였으며, 시험 반복성 검증에서 재현성을 98% 이상 유지하였습니다. 또한, 신약 개발 초기 단계의 품질 검증을 위해 성분함량의 정확도를 99% 이상으로 확보하는 검증 프로세스를 구축하였으며, 시험 데이터의 신뢰도를 높이기 위해 내부 교차 검증을 실시하여 일치도를 97% 이상 유지하였습니다. 분석 표준서 작성과 검증 과정에서 국제 규격에 부합하는 문서화 시스템을 확립하여, 2023년에는 해당 표준서를 정부 심사에 제출하여 승인받았습니다. 이외에도, 의약품 안전성 평가를 위해 제품별 세균 내성 시험과 포장재 안전성 시험도 수행하였으며, 이로 인해 수많은 제품의 안전성을 보장하는데 기여하였다고 자부합니다.

2. KOTITI 시험연구원에서 …