[면접 합격자료] GC셀 CDMO제조팀(의약품생산) 합격 문항 기출 최종합격

1. 의약품 생산 관련 경험이 있으신가요 있다면 어떤 작업을 수행하셨는지 구체적으로 말씀해 주세요.

네, GC셀 CDMO제조팀에서 의약품 생산 관련 경험이 있습니다. 주로 바이오의약품 생산 공정에서 세포배양, 정제, 효소처리 업무를 담당했으며, GMP 기준에 따라 생산라인을 관리하였습니다. 특히, 항체치료제 생산 시 세포 배양 용량을 주당 5천L에서 1만L로 확장하는 공정을 성공적으로 수행하였으며, 생산 공정의 적정성을 위해 HPLC와 ELISA 검사를 실시하여 9 8%의 정제율을 유지하였습니다. 제품의 품질을 높이기 위해 생산 중 발생하는 오염 사례를 줄이기 위해 SOP를 강화하고, 세포 배양 시 오염률을 0. 5% 미만으로 유지하였습니다. 또한, 생산 설비의 가동률을 92%에서 97%로 향상시키기 위해 설비 유지보수와 작업 표준화를 진행하였으며, 월별 생산량은 평균 1500만 바이알 이상을 안정적으로 출하하였습니다. 이러한 경험을 통해 의약품 생산 공정의 품질 및 효율성을 높이는 데 기여하였으며, 문제 발생 시 신속하게 대응하여 일정 내 안정 생산을 유지하는 능력을 갖추게 되었습니다.

2. GMP(우수의약품 제조관리 기준) 기준에 대해 알고 계신가요 …